A Anvisa apresentou, em reunião recente com entidades do setor, plano para implementação de estratégia de farmacovigilância ativa voltada ao monitoramento de eventos adversos associados ao uso de medicamentos agonistas do GLP-1.
A iniciativa tem como objetivo ampliar a detecção precoce, a qualificação e o volume de notificações desses eventos em condições reais de uso, diante do crescimento expressivo da utilização desses medicamentos, inclusive em contextos fora das indicações originalmente aprovadas .
O plano prevê implementação piloto em hospitais da Rede Sentinela, hospitais universitários federais (Rede HUBrasil) e outras instituições interessadas, considerando critérios como capacidade assistencial e experiência em vigilância e segurança do paciente.
Entre os medicamentos de interesse estão semaglutida, liraglutida, dulaglutida e tirzepatida, incluindo produtos registrados, manipulados e casos com suspeita de falsificação ou procedência desconhecida .
Nesse contexto, a Anvisa solicitou o apoio da Anahp para incentivar a participação dos hospitais associados, especialmente no fortalecimento da notificação de eventos adversos por meio dos sistemas oficiais e ou pelo e-mail [email protected] .
A iniciativa busca ampliar a participação dos serviços de saúde na farmacovigilância, com expectativa de geração de dados mais qualificados, maior capacidade de detecção precoce de riscos e subsídios mais robustos para decisões regulatórias e comunicação sanitária.
Fonte: Anvisa